参加人员:
质量保证经理,ISO9001:2015实施小组成员,管理代表和ISO9001:2015内部审核员。培训教材:
每位参加人员将获得一套培训手册,包括案例分析。学员背景要求:
理解和实施ISO9001:2015。培训目标:
了解ISO9001:2015审核及注册过程;
理解ISO9001:2015标准要求;
学会审核计划、实施、报告和验证的基本方法和技能;
具备准备、执行和完成ISO9001:2015第一方和第二方审核的能力;
明确审核各方的职责,开展质量体系有效性的审核。【两天课程】 系统讲解ISO9001:2015版标准要求、改版的起因、ISO9001:2008与ISO9001:2015之间的区别。企业如何运用ISO9001:2015。培训课程将结合实际的案例进行分析。同时介绍ISO9001:2015的审核体系、审核过程和审核手段;学习文件化过程和文件审核的方法;通过案例和小组活动,掌握现场审核、填写不符合项报告,提出纠正措施要求和实施审核跟踪验证的技巧。【课程内容】
ISO的由来
改版背景介绍
改版沿革历史
ISO标准的产生过程
2015版标准修订过程及原因
为什么改版
新版术语介绍
2015版标准主要变换说明
一变:条文结构改变
三减:删除质量手册
管理者代表
预防措施
六加:增加组织背景分析
增加风险管理
增加知识管理
增加最高管理者的责任
增加绩效评估与变更管理
增加应急措施
新版标准讲解
1 范围
2 引用规范
3 专有名词与定义
4 组织背景
4.1理解组织及其背景
4.2 理解相关方的需求和期望
4.3 决定质量管理体系范围
4.4 质量管理体系与其过程
5领导力
5.1 领导力和承诺
5.2 方针
5.3 组织角色、责任与职权
6 策划
6.1 风险和机会的应对措施
6.2 质量目标及其实施的策划
6.3 变更的策划
7 支援
7.1 资源
7.1.2 基础设施(6.3)
7.1.3 过程环境(6.4)
7.1.4 监视和测量资源(7.6)
7.1.5 组织知识
7.2 能力
7.3 认知
7.4 沟通
7.5书面化信息
7.5.1 概述
7.5.2 编制和更新
7.5.3 书面化信息控制
8 运作(operation)
8.1 运作的策划和控制
8.2 产品和服务有关要求之决定(7.2)
8.3 产品和服务的开发(7.3)
8.4 外部供应的产品和服务的控制(7.4)
8.5 产品和服务的提供(7.5)
8.6 产品和服务的放行 (8.2.4)
8.7 不合格过程输出、产品和服务的控制 (8.3)
9 绩效评估
9.1 监视、测量、分析和评估
9.1.1 概述
9.1.2 顾客满意(8.2.1)
9.1.3 分析与评估(8.4)
9.2 内部审核
9.3 管理评审
10 改进
10.1 概述
10.2 不符合和纠正措施
10.3 持续改进
2015版文件编写说明
质量审核介绍
审核的类型和相互关系
职责和作用
审核过程的管理
内部审核程序
审核员的选择
审核计划和准备
RAB定义的审核员资格
计划和准备的目的、9个步骤
确定审核目的、范围和资源要求
确定审核授权 (第1方和第 2方)
确定相关要求
与受审核方联系
审核受审核方绩效
开展质量手册审核
准备审核计划、审核检查清单
开展审核
首次会议
调查和记录客观证据
记录证据
不符合项和审核的发现
不符合项的原因和类型
撰写和查核不符合
末次会议
完成审核报告
纠正措施和跟踪验证
纠正措施
分配职责
跟踪验证、结案
练习和考试
审核技巧讲解过程中穿插10-20个案例加深理解
小组联系如何编制内部审核计划、内部审核检查表、不符合项报告、内部审核报告。
90分钟考试
质量保证经理,ISO9001:2015实施小组成员,管理代表和ISO9001:2015内部审核员