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FMEA(Failure Mode and Effect Analysis)失效模式和影响分析是一系统化的预见失效、避免失效重复出现、降低风险的方法。这一结构化的方法通过对失效(缺陷)的严重度、发生频度和可探测度评分,对风险进行优先排序,并在此基础上对高风险进行控制。是目前世界范围内应用最为广泛合有效的预警和降低风险的质量工具之一。